Помогаем продавать
Войти в ЛК
1

Правила маркировки лекарственных средств

маркировка лекарств

Внешний вид потребительской упаковки значительно влияет на уровень продаж того или иного препарата и, соответственно, на коммерческий успех фармпроизводителя. Действующие законодательные нормы выдвигают определённые требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, которые должны строго соблюдаться при разработке дизайна упаковки. Свод правил является обязательным для любого препарата.

Правила маркировки лекарственных средств

В нормативных актах существует чёткое определение понятий упаковки и маркировки. Для более простого понимания нормативов стоит учитывать, что существует несколько разновидностей упаковок:

  • Первичная. Непосредственно контактирует с лекарственным средством.
  • Вторичная или потребительская. Предназначена для реализации медикаментозного препарата. Именно на ней производитель должен размещать всю предусмотренную законодательством информацию.
  • Промежуточная. Используется для определенных препаратов с целью создания дополнительной защиты первичной упаковки.

На вторичной упаковке фирма-производитель всегда должна указывать название лекарства. При этом указывать нужно не только торговое, но и международное название. Указание действующего вещества и фармакологической группы необходимо для максимально полного понимания назначения лекарства. Международное непатентированное название должно указываться на русском языке, чётким шрифтом достаточно различимого размера.

 

маркировка товаров сервис офд

Требования к маркировке и упаковке лекарственного средства должны соблюдаться для всех разновидностей медикаментов, вне зависимости от формы выпуска и способа введения. Действующий свод правил актуален и для медикаментов на растительной основе.

Кроме названия обязательными являются такие наименования:

  • Название фирмы-изготовителя.
  • Серийный номер.
  • Дата производства и срок годности.
  • Форма выпуска и способ приёма.
  • Доза, активность в МЕ или концентрация действующего вещества.
  • Условия отпуска препарата.

Для некоторых медикаментов существует специфические рекомендации к маркировке лекарственных препаратов. К этой категории относятся лекарства, изготовленные из человеческих и животных тканей или органов, растительные и гомеопатические медикаменты.

Соблюдение требований к маркировке и упаковке лекарств помогают потребителю получить полную информацию о медикаментозном средстве, которая необходима для выбора правильного лечения.

Подписаться на OFD.ru

Полезная информация, новости, акции и советы юристов